药品注册专员
岗位职责：1、负责药品注册管理法规和指导原则的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成药品开发立项调研，为研发部门提供立项信息；2、负责药品注册申报，申报材料的整理、撰写修改以及报批工作；3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；4、负责省级与国家级药政部门的沟通协调及关系维护；5、完成注册药品注册的总结及资料归档；6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职资格：1、药学、化学、制剂等相关专业；2、2年以上药品注册申报经验3、对药品研发、申报注册流程了解；熟悉国内外药品注册相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；具有较强英语读写能力；较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源。
踩
时间：2023-01-07 20:38:13
来源：